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通用名稱：

草酸艾司西酞普蘭片

功能主治：

治療抑郁障礙，治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。

用法用量：

用法：口服，可以與食物同服。
用量：
抑郁障礙
每日1次。常用劑量為每日10 mg，根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，每日最大劑量可以增加至20 mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后，應(yīng)持續(xù)治療至少6個(gè)月以鞏固療效。
伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙
每日1次。建議起始劑量為每日5 mg，持續(xù)1周后增加至每日10 mg，根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，劑量還可以繼續(xù)增加，至最大劑量每日20 mg。
治療約3個(gè)月可取得最佳療效。療程一般持續(xù)數(shù)月。
老年患者(>65歲)
推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量開始治療，最大劑量也應(yīng)相應(yīng)降低。
兒童和青少年(<18歲)
本品不適用于兒童和18歲以下的青少年。
腎功能降低者
輕中度腎功能降低者不需要調(diào)整劑量，嚴(yán)重腎功能降低(CLcr<30 mL/分鐘)的患者慎用。
肝臟功能降低者
建議起始劑量每日5 mg，持續(xù)治療2周。根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，劑量可以增加至每日10 mg。建議對(duì)肝功能嚴(yán)重降低的患者需注意并進(jìn)行特別謹(jǐn)慎的劑量增加。
細(xì)胞色素P450 2C(CYP2C19)慢代謝者
對(duì)于已知是CYP 2C19慢代謝的患者，建議起始劑量每日5 mg，持續(xù)治療2周。根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，可將劑量增加至每日10 mg。
停藥癥狀 ：應(yīng)避免突然停藥。需要停止本品治療時(shí)，應(yīng)該在1-2周內(nèi)逐漸減少劑量，以避免出現(xiàn)停藥癥狀。
每日20 mg以上劑量的安全性還未得到證實(shí)。

劑型：

片劑

不良反應(yīng)：

不良反應(yīng)多發(fā)生在開始治療的第1-2周，持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生率都會(huì)降低。
發(fā)生率是由臨床試驗(yàn)得來的;所列的發(fā)生率未經(jīng)安慰劑校正。發(fā)生率的定義如下：很常見(≥1/10)，常見(≥1/100至<1/10)，少見(≥1/1000至<1/100)，罕見(≥1/10,000至<1/1000)，非常罕見(<1/10000)，未知(不能通過已有的數(shù)據(jù)估計(jì))。
1.在本品治療或中斷治療的早期已報(bào)告有自殺意識(shí)和自殺行為的事件。
2.此類事件報(bào)告于SSRI類藥物治療中。
上市后報(bào)道的QT-間期延長的案例，主要存在于已有心臟病的患者中，原因尚不清楚。在一項(xiàng)健康受試者的雙盲安慰劑對(duì)照研究中，使用本品10mg/天組患者的心電圖的QTC(Fridericia校正)間期較基線時(shí)改變了4.3毫秒，30mg/天組改變了10.7毫秒。
停止使用SSRIs/SNRIs(特別是突然停止)常常會(huì)出現(xiàn)停藥癥狀。頭暈，感覺障礙(包括感覺異常和電休克感覺)，睡眠障礙(包括失眠和緊張的夢(mèng))，激越和焦慮，惡心和/或嘔吐，震顫，意識(shí)模糊，出汗，頭痛，腹瀉，心悸，情緒不穩(wěn)，易怒，和視覺障礙為最常報(bào)道的反應(yīng)。一般這些事件為輕度或中度且為自限性，但是在一些患者中可能會(huì)嚴(yán)重或時(shí)間延長。因此建議不再需要本品治療時(shí)，應(yīng)逐漸減少劑量到停藥。(參見用法用量和注意事項(xiàng))

禁忌：

1. 對(duì)本品活性成份或任一輔料過敏者禁止使用。
2. 禁止與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑(MAOI)合用(參見【警告】和【藥物相互作用】)。
3. 禁止與利奈唑胺合并用藥，詳見【藥物相互作用】。
4. 禁止與匹莫齊特合并用藥，詳見【藥物相互作用】。
5. 在已知患有QT間期延長或先天性QT綜合征的患者中，禁止使用本品。
【警告】 
1. 臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險(xiǎn)
抑郁癥本身固有癥狀可能出現(xiàn)自殺企圖，自殘和自殺(自殺相關(guān)的事件)，并會(huì)一直持續(xù)，直至由于治療而出現(xiàn)顯著改善。由于在治療的最初幾周或其后數(shù)周內(nèi)可能尚未改善，因此使用抗抑郁劑的患者在疾病改善前應(yīng)進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。臨床經(jīng)驗(yàn)普遍認(rèn)為在恢復(fù)的早期階段，自殺的風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)增加。
使用本品發(fā)生的其他精神類事件也和自殺相關(guān)事件風(fēng)險(xiǎn)的增加有關(guān)。另外，精神類事件可能并發(fā)于抑郁障礙。當(dāng)治療抑郁伴發(fā)的其他精神障礙時(shí)，也應(yīng)進(jìn)行此類預(yù)防。
在本品治療前有過自殺相關(guān)事件或有嚴(yán)重自殺觀念的患者，已知其有自殺意念或自殺企圖的風(fēng)險(xiǎn)更大，在治療期間應(yīng)該謹(jǐn)慎監(jiān)護(hù)。
在對(duì)成年抑郁障礙患者的抗抑郁藥物和安慰劑對(duì)照研究的meta分析表明，在25歲以下的患者中，抗抑郁藥物治療的患者比安慰劑治療的患者出現(xiàn)自殺行為的風(fēng)險(xiǎn)增高。應(yīng)該在抗抑郁藥物治療期間，密切監(jiān)察患者，特別是有高風(fēng)險(xiǎn)的患者或是治療早期和劑量調(diào)整期。
應(yīng)提醒患者的家屬和護(hù)理者應(yīng)該密切監(jiān)視任何臨床惡化、自殺行為或意念和異常的行為變化，如果這些癥狀出現(xiàn)應(yīng)立即就醫(yī)。
抗抑郁藥物不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)艾司西酞普蘭組發(fā)生與自殺相關(guān)的行為(自殺企圖和自殺觀念)和敵意(攻擊性，對(duì)抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。
2. QT間期延長的風(fēng)險(xiǎn)
研究發(fā)現(xiàn)艾司西酞普蘭能夠?qū)е聞┝恳蕾囆訯T間期延長，上市后期間已報(bào)告了QT間期延長以及包括尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速在內(nèi)的室性心律失常病例，其中主要為伴有低血鉀，或先前存在QT延長或其他心臟疾病的女性患者。
在患有嚴(yán)重心動(dòng)過緩的患者中或在最近出現(xiàn)急性心肌梗死或者失代償性心力衰竭的患者用藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，如必須用藥，應(yīng)進(jìn)行ECG監(jiān)測(cè)。
電解質(zhì)紊亂如低血鉀或低血鎂可增加惡性心律失常的風(fēng)險(xiǎn)，因此應(yīng)該在開始本品治療之前進(jìn)行校正。
如果治療處于穩(wěn)定期心臟疾病的患者，在開始治療之前應(yīng)該參考前期ECG結(jié)果。
如果本品治療期間發(fā)生心律失常，應(yīng)該停止治療，并且進(jìn)行ECG檢查。
3. 與單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)潛在的相互作用
已有抗抑郁藥合并MAOIs產(chǎn)生嚴(yán)重、甚至致死性的不良反應(yīng)報(bào)道。如MAOIs合并使用SSRIs類藥物，這些不良反應(yīng)包括：高熱、強(qiáng)直、肌痙攣和生命體征不穩(wěn)定、精神狀態(tài)的改變(包括極度的激越，逐漸進(jìn)展為譫妄和昏迷)。有時(shí)病例特征類似于惡性綜合征。有限的動(dòng)物研究提示SSRIs類藥物和MAOIs聯(lián)合使用產(chǎn)生血壓升高和激發(fā)行為異常興奮的協(xié)同作用。
建議本品不能與MAOIs同時(shí)服用，在至少停用MAOIs 14天后，才能使用本品。同樣，至少停用本品14天后，才能使用MAOIs。
4. 5-羥色胺綜合征或惡性綜合征(NMS)樣反應(yīng)
在單獨(dú)應(yīng)用SNRIs、SSRIs，包括本品，特別是與以下藥物合并使用時(shí)：5-羥色胺能藥物(包括曲普坦類)與損害5-羥色胺代謝的藥物(包括MAOIs)，或與安定藥或其他多巴胺拮抗劑，已有發(fā)生5-羥色胺綜合征或神經(jīng)抑制藥惡性綜合征(NMS)樣反應(yīng)的報(bào)道。5-羥色胺綜合征可能包括精神狀態(tài)的改變(例如，激動(dòng)、幻覺、昏迷)、自主神經(jīng)系統(tǒng)紊亂(例如，心動(dòng)過速、血壓變化、過高熱)、神經(jīng)肌肉系統(tǒng)失調(diào)(例如，反射亢進(jìn)、動(dòng)作失調(diào))和/或胃腸道癥狀(例如，惡心、嘔吐、腹瀉)。最嚴(yán)重的5-羥色胺綜合征與精神抑制藥惡性綜合征的表現(xiàn)相似，包括過高熱、肌肉強(qiáng)直、自主神經(jīng)不穩(wěn)定可能伴有生命體征的快速波動(dòng)，以及精神狀態(tài)的改變。應(yīng)對(duì)5-羥色胺綜合征或精神抑制藥惡性綜合征樣體征和癥狀進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
禁止本品與MAOIs合用治療抑郁癥(見【禁忌】和【警告】)。如果臨床上有合理需要，要聯(lián)合使用本品和5-羥色胺受體激動(dòng)劑(曲坦類)，建議密切觀察患者情況，尤其在治療初期和增加劑量時(shí)(見【藥物相互作用】)。
不推薦合并使用本品和5-羥色胺前體物質(zhì)(如：色氨酸)。本品與任何5-羥色胺能或抗多巴胺能藥物，包括安定藥合用時(shí)，如果出現(xiàn)上述任何事件必須立即停藥，并開始對(duì)癥支持治療。

注意事項(xiàng)：

由于缺乏足夠的臨床資料，因此18歲以下兒童或青少年建議不要使用本品。 
下列的特殊警告和慎用適用于各種SSRI類藥物。 
矛盾性焦慮 
一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期，可能會(huì)加重焦慮癥狀，這種矛盾性反應(yīng)通常在持續(xù)治療兩周后會(huì)逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應(yīng)。 
癲癇發(fā)作 
出現(xiàn)癲癇發(fā)作的患者應(yīng)停止用藥。SSRI類藥物應(yīng)避免用于不穩(wěn)定的癲癇發(fā)作患者，應(yīng)該對(duì)已經(jīng)得到控制的癲癇發(fā)作患者在治療期間進(jìn)行監(jiān)測(cè)。如果癲癇發(fā)作頻率增加，應(yīng)該停用SSRI類藥物。 
躁狂 
SSRI類藥物應(yīng)慎用于有躁狂或輕躁狂發(fā)作史的患者。轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作的患者應(yīng)停止使用SSRI類藥物。 
糖尿病 
對(duì)于糖尿病患者，使用SSRI類藥物治療可能會(huì)影響對(duì)血糖的調(diào)節(jié)。使用胰島素和/或口服降糖藥的患者，需要調(diào)整這些藥物的劑量。 
自殺 
通常在SSRI類藥物治療的初期可能會(huì)增加自殺的風(fēng)險(xiǎn)，這個(gè)時(shí)期對(duì)患者進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)非常重要。 
低鈉血癥 
罕有使用SSRI類藥物出現(xiàn)低鈉血癥（可能是由于抗利尿激素的異常分泌引起的）的報(bào)告，通常在停止藥物治療后癥狀緩解。有這類危險(xiǎn)的患者如老年人、肝硬化患者或合并已知可以引起低鈉血癥的藥物時(shí)，應(yīng)注意。 
出血 
有使用SSRI類藥物發(fā)生皮下出血的報(bào)告，如瘀斑和紫癜。建議在下列人群中使用SSRI類藥物應(yīng)謹(jǐn)慎，包括：合并使用口服抗凝劑的患者、或者合并使用已知對(duì)血小板功能有影響的藥物（如非典型抗精神病藥物和吩噻嗪類藥物、大部分三環(huán)類抗抑郁藥物、乙酰水楊酸和非甾體抗炎藥物、噻氯匹定和雙嘧達(dá)莫）和已知有出血傾向的患者。 
電抽搐治療 
目前關(guān)于合用SSRI類藥物和電抽搐治療只有有限的臨床經(jīng)驗(yàn)，因此，建議慎重。 
可逆性、選擇性MAO-A抑制劑 
一般不推薦本品與MAO-A抑制劑合用，因?yàn)榭赡艽嬖?-羥色胺綜合征的危險(xiǎn)。 
與非選擇性、不可逆性MAO抑制劑的合并使用見藥物相互作用項(xiàng)。 
5-羥色胺綜合征 
建議本品與5-羥色胺能藥物（如舒馬曲坦或其它曲坦類藥物、曲馬多和色氨酸）合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。有罕見病例報(bào)告合并使用SSRI類藥物和5-羥色胺能藥物治療時(shí)出現(xiàn)了5-羥色胺綜合征。合并后如果出現(xiàn)了下述癥狀，如激越、震顫、肌陣攣和高熱等，提示可能發(fā)生了5-羥色胺綜合征。如果出現(xiàn)這種問題，應(yīng)立即停用SSRI和5-羥色胺能藥物，并給予對(duì)癥治療。 
圣約翰草 
合并使用SSRI類藥物和含有圣約翰草（金絲桃素）的中草藥可能會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生。 
撤藥反應(yīng) 
停止本品治療時(shí)，建議在1-2周內(nèi)逐漸停藥，以避免發(fā)生撤藥反應(yīng)。 
對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響 
盡管研究顯示本品不影響智力水平和精神運(yùn)動(dòng)性操作，但任何精神活性藥物都可能影響判斷和技能。患者應(yīng)注意可能影響駕駛汽車和操作機(jī)器能力的潛在危險(xiǎn)性。

成份：

活性成份：草酸艾司西酞普蘭。
化學(xué)名稱：S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1，3-二氫異苯并呋喃-5-腈草酸鹽。
分子式：C20H21FN2O·C2H2O4。
分子量：414.43。